心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）测定试剂盒（磁微粒荧光发光法）
▲产品名称
通用名称：心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）测定试剂盒（磁微粒荧光发光法）
英文名称：Heart-type Fatty acid Binding protein Determination Kit ( Magnetic particle Fluorescence Luminance Method )
▲包装规格
24人份/盒；48人份/盒；96人份/盒;
▲预期用途
本试剂盒用于定量检测人体血浆中心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）浓度，适用于辅助诊断和评估早期急性心肌梗死以及心力衰竭危险分层与预后，仅用于体外检测。
心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）是心脏中富含的一种新型小胞质蛋白，由132个氨基酸组成，分子量为15 kDa，具有高度心脏特异性。心肌缺血性损伤出现后，hFABP可以早在胸痛发作后1-3小时在血液中被发现，6-8小时达到峰值而且血浆水平在24-30小时内恢复正常。研究表明，在患者发病极早期，胞浆中的H-FABP会迅速释放到血浆中，能够智能提示心脏状况，可作为早期诊断心肌梗死的有效标志物。
▲储存条件及有效期
储存条件 2～8℃，防止冷冻，有效期 12个月。试剂盒打开包装后请尽快一次性用完，各试剂组分不可重复使用
▲适用仪器
本试剂盒需要用Luminex® 100/200以及FLEXMAP 3D™多功能式点阵仪进行检测
▲产品性能指标
1、外观：试剂盒各组分齐全、完整，液体组分无渗漏，标识清晰易识别
2、质控品测值：分别取高、低两个浓度质控品，检测其浓度值，每个测试值均应在所示的质控范围内
3、准确度：回收率为85%～115％
4、检测限：不大于1ng/ml
5、测量系统的线性：试剂盒的线性范围为H-FABP：1-150ng/ml，相关系数r不小于0.9900。
6、重复性：用至少2个浓度水平的样本各重复检测10次，其变异系数（CV）不大于15%
7、批间差：用3个批号试剂盒检测同一份样本，变异系数（CV）不大于15%
8、特异性：人白蛋白（ALB ）50g/L、人髓过氧化物酶（MPO）200ng/ml，脂蛋白磷脂酶A2（Lp-PLA2）200ng/ml， N端脑利钠肽前体（NT-proBNP）10ng/ml，肌红蛋白（MYO）100ng/ml，肌酸激酶同工酶（CK-MB）10ng/ml，肌钙蛋白T（cTnT）1ng/ml分别做交叉反应，检测浓度应不大于最低检测限
9、稳定性：试剂盒在2～8℃储存有效期为12个月，取到效期后产品进行检测，检测结果应符合1～6、8项要求
