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脂蛋白磷脂酶A2测定试剂盒(磁微粒荧光发光法)

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▲产品名称
        通用名称:脂蛋白磷脂酶A2测定试剂盒(磁微粒荧光发光法)
        英文名称:Lipoprotein-associated Phospholipase A2(Lp-PLA2) Determination Kit (Magnetic particle Fluorescence Luminance Method)
▲包装规格
        24人份/盒;48人份/盒;96人份/盒;
▲预期用途
        本试剂盒用于定量检测人体血浆中脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)的浓度,适用于动脉粥样硬化性心脑血管疾病的筛查和辅助诊断,仅用于体外检测。
        脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2):Lp-PLA2属于磷脂酶A2超家族,是由441个氨基酸残基组成的一种丝氨酸脂酶,相对分子量为45kD。与家族其余成员不同的是,Lp-PLA2不需要钙离子维持其催化活性,其具有降解血小板活化因子的活性。血液中Lp-PLA2 主要由成熟的巨噬细胞和淋巴细胞合成和分泌,以与脂蛋白颗粒结合的形式存在,并在动脉粥样硬化部位大量存在,可被炎症介质调节,参与粥样斑块形成的开始、发展和最终破裂。具有活性的Lp-PLA2能通过水解氧化低密度脂蛋白分子中的氧化磷脂,使其产生促炎症物质溶血卵磷脂和氧化型游离脂肪酸而起到促动脉粥样硬化作用,与冠状动脉粥样硬化的发生、发展密切相关,因此Lp-PLA2能够反映动脉粥样硬化炎症水平,是独立的心血管疾病预测指标,检测体内的Lp-PLA2水平,可以作为预测未来发生冠心病可能性的辅助诊断指标。
        同时,Lp-PLA2还是一种与脑血管病有关的炎症标志物,可以作为预测未来缺血性脑卒中疾病的检测指标,具有重要临床意义。
▲储存条件及有效期
        储存条件 2~8℃,防止冷冻,有效期 12个月
▲适用仪器
        本试剂盒需要用Luminex® 100/200以及FLEXMAP 3D™多功能式点阵仪进行检测。
▲产品性能指标
        1、外观:试剂盒各组分齐全、完整,液体组分无渗漏,标识清晰易识别
        2、质控品测值:分别取高、低两个浓度质控品,检测其浓度值,每个测试值均应在所示的质控范围内
        3、准确度:回收率为85%~115%
        4、检测限:Lp-PLA2:20 ng/mL
        5、测量系统的线性:试剂盒的线性范围为20-400ng/mL,相关系数r不小于0.9900
        6、重复性:用至少2个浓度水平的样本各重复检测10次,其变异系数(CV)不大于13%
        7、批间差:用3个批号试剂盒检测同一份样本,变异系数(CV)不大于15%
        8、特异性:人白蛋白(ALB )50g/L、人髓过氧化物酶(MPO)200ng/ml、肌钙蛋白(cTnT)1ng/ml进行交叉反应,检测浓度不高于检测限
        9、稳定性:试剂盒在2~8℃储存有效期为12个月,取到效期后产品进行检测,检测结果应符合1~6、8项要求
 
 
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