氧化低密度脂蛋白（OX-LDL）测定试剂盒（酶联免疫吸附法）
▲产品名称
氧化低密度脂蛋白（OX-LDL）测定试剂盒（酶联免疫吸附法）
▲预期用途
体外定量检测人血浆氧化型低密度脂蛋白(ox-LDL)浓度，定量检测人血清、血浆中人的浓度，临床上用于体外评估冠状动脉粥样硬化性心脏病的辅助诊断及正常人群体检筛查
▲临床意义
1、健康筛查：可以作为非冠心病患者发生心脏不良事件可能性的独立预测指标，还与急性冠脉综合症的发生有密切关系
2、辅助诊断：冠心病患者与非冠心病患者的ox-LDL水平具有显著性差异， ox-LDL在急性心梗后显著提高，并在7天后达到高峰。急性心梗的患者ox-LDL水平显著高于不稳定性心绞痛和稳定性心绞痛的患者，而不稳定性心绞痛患者ox-LDL水平显著高于稳定性心绞痛患者。
3、预后提示：慢性心衰患者中，ox-LDL水平与心衰的严重程度有关。颈动脉粥样硬化斑块患者血浆ox-LDL水平远高于无缺血性血管疾病或其他血管危险因素的人群，而不稳定性斑块患者ox-LDL水平高于稳定性斑块患者
▲适用人群
1、Framingham高危人群，即患有高血糖、高血压、高血脂之一，吸烟史、肥胖、遗传史的人群门诊常规血液检测。烟酒过度、缺乏运动等动脉粥样硬化性心血管疾病中等危险的人群
2、心脑血管疾病患者和发生过中风、ACS、AMI等急性不良事件的患者
3、40岁以上中年人群常规血液检测
4、住院病人的常规检测
▲适用科室
心内科、神经内科、神经外科、内科、内分泌科、老干科、门诊和健康体检中心等。
▲产品特点
1、外观：试剂盒各组分齐全、完整，液体组分无渗漏，标识清晰易识别
2、质控品测值：分别取高、低两个浓度质控品，检测其浓度值，每个测试值均应在所示的质控范围内
3、准确度：回收率为85%～115％
4、检测限：不大于2.5μg/L
5、测量系统的线性：试剂盒的线性范围为2.5～60μg/L，相关系数r不小于0.9900
6、重复性：用至少2个浓度水平的样本各重复检测10次，其变异系数（CV）不大于13%
7、批间差：用3个批号试剂盒检测同一份样本，变异系数（CV）不大于15%
8、特异性：人白蛋白（ALB ）50g/L、人髓过氧化物酶（MPO）800ng/ml、脂蛋白磷脂酶A2（Lp-PLA2）500ng/ml做交叉反应，Ox-LDL检测浓度应不大于2.5μg/L
9、稳定性：试剂盒在2～8℃储存有效期为12个月，取到效期后产品进行检测，检测结果应符合1～6、8项要求
